บริษัท Novavax (โนวาแว็กซ์) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสหรัฐอเมริกา ประกาศผลทดลองทางคลินิกระยะ 3 ของวัคซีน ที่ทำการทดลองในสหรัฐฯ และเม็กซิโก พบว่า มีประสิทธิภาพสูงมากถึง 90.4%
Dr. Gregory Glenn ประธานด้านการวิจัยและการพัฒนาจากบริษัท Novavax ระบุว่า ผลของการทดลองมีประสิทธิภาพสม่ำเสมอ ปลอดภัย แม้ในการทดลองนั้นจะมีความแตกต่างหลายด้าน ไม่ว่าจะเป็นพื้นที่ทดลอง ประชากร ไวรัสในแต่ละพื้นที่ ก็พบว่าวัคซีนนี้มีประสิทธิภาพที่ดี นี่คือสิ่งที่ผู้คนต้องการ
ผลจากการศึกษาเมื่อเดือนธันวาคมที่ผ่านมา มีการทดลองวัคซีนในผู้ใหญ่ราว 29,960 คน จาก 113 แห่งในสหรัฐฯ และ 6 แห่งในเม็กซิโก ผู้เข้าร่วมการทดลองมีทั้งคนที่ได้รับยาหลอกและมีคนที่ได้รับวัคซีน 2 โดสที่ห่างกันเป็นระยะเวลา 21 วัน อาการข้างเคียงหลังจากรับวัคซีน มีอาการปวดตั้งแต่ช่วงที่รับวัคซีน มีอาการเหนื่อยล้า ปวดหัว ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
โดยการทดลองนี้มีคนที่ติดเชื้อโควิด 77 คน แบ่งให้ 63 คนได้รับยาหลอก และอีก 14 คนได้รับวัคซีนจริง โดยคนที่อยู่ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนจริงมีอาการป่วยน้อย ขณะที่คนที่มีอาการป่วยระดับปานกลาง 10 คนและคนที่มีอาการป่วยรุนแรง 4 คนในกลุ่มยาหลอกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของวัคซีน 100% ป้องกันทั้งผู้ที่มีอาการของโรคระดับปานกลางหรือรุนแรงได้ นอกจากนี้คนที่อยู่ในกลุ่มของผู้มีความเสี่ยงสูง ส่วนใหญ่ก็เป็นคนที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป บริษัทจึงประกาศประสิทธิภาพวัคซีนสำหรับผู้มีความเสี่ยงสูงอยู่ที่ 91%
[จากภาพ*] การทดลองวัคซีนระยะ 3 มีผู้เข้าร่วม 29,960 คน แบ่งเป็นคนเชื้อสายลาตินอเมริกา 20% แอฟริกัน-อเมริกัน 12% อเมริกัน 7% เอเชีย-อเมริกัน 5% ทดลองในสหรัฐอเมริกา 113 แห่ง ในเม็กซิโก 6 แห่ง มีการทดลองในคนที่สูงวัยอายุ 65 ปีขึ้นไป 13%
ผลการวิเคราะห์การทดลองวัคซีน Novavax เฟส 3 ในอังกฤษเมื่อเดือนมีนาคมที่ผ่านมาพบว่า ประสิทธิภาพโดยรวมอยู่ที่ 89.7% และมีประสิทธิภาพ 96.4% สำหรับต้านโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิม มีประสิทธิภาพสูง 86.3% ต้านโควิดสายพันธุ์ใหม่ที่พบในอังกฤษหรือ B.1.1.7 นั่นเอง
วัคซีน Novavax มีชื่อทางการว่า NVX-CoV2373 เป็นวัคซีนตัวที่ 4 ของสหรัฐอเมริกาและแตกต่างจาก 3 ตัวก่อนหน้านี้ของสหรัฐฯ เพราะเป็นวัคซีนที่ใช้วิธีการผลิตแบบดั้งเดิมคือนำโปรตีนจากส่วนหนึ่งของเชื้อมาผสมกับสารกระตุ้นภูมิ Matrix-M™ เพื่อให้ร่างกายเกิดภูมิต้านทาน ขณะที่ 3 แบรนด์ก่อนหน้านี้ของสหรัฐฯ Pfizer-BioNTech, Moderna เป็นวัคซีนที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ส่วน Johnson & Johnson ใช้ไวรัสเป็นพาหะ ตัดแต่งพันธุกรรม
เดือนมกราคมที่ผ่านมา Novavax ทดลองในอังกฤษจำนวน 15,000 คนพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพสูง 96% ต่อต้านไวรัสสายพันธุ์เดิมได้และยังต้านไวรัสสายพันธุ์อัลฟา (Alpha) ของอังกฤษด้วย แม้ประสิทธิภาพลดลงเล็กน้อยอยู่ที่ 86% ขณะที่ในแอฟริกาใต้ ทดลองในกลุ่มคนที่จำนวนน้อยกว่าในอังกฤษมาก อยู่ที่ 2,900 คน แอฟริกาใต้มีไวรัสสายพันธุ์เบตา (Beta) ทางบริษัทพบว่ามีประสิทธิภาพต้านไวรัสเพียง 49% เท่านั้น
อย่างไรก็ดี การระบุว่าวัคซีน Novavax ไม่สามารถต้านไวรัสสายพันธุ์เบตาของแอฟริกาใต้นั้นอาจยังไม่สามารถสรุปได้ในตอนนี้เพราะการทดลองในแอฟริกาใต้มีกลุ่มตัวอย่างจำนวนน้อย มีแค่เพียง 2,900 คนเท่านั้นและยังมีความซับซ้อนมากขึ้นเมื่ออาสาสมัครที่เข้าทำการทดลองมีคนติดเชื้อ H.I.V. อยู่ด้วย จำเป็นต้องใช้กลุ่มตัวอย่างในจำนวนที่มากกว่านี้
THANK YOU. Novavax is grateful to the thousands of #clinicaltrial participants around the world who are volunteering in our vaccine #clinicalresearch. pic.twitter.com/oMwAANDJWE
— Novavax (@Novavax) June 14, 2021
ประสิทธิภาพของวัคซีน Novavax นั้นสูงพอๆ กับวัคซีน Pfizer-BioNTech และ Moderna และยังสูงกว่า Johnson & Johnson ที่ฉีดเพียงหนึ่งโดสเท่านั้น Novavax ระบุว่าอาจจะไม่ขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาให้ใช้เพื่อการฉุกเฉินจนกว่าจะถึงปลายเดือนกันยายน เป็นไปได้ว่า Novavax อาจจะขอใบอนุญาติเต็ม ซึ่งต้องใช้เวลาหลายเดือนและกำลังอยู่ในแผนเตรียมการผลิตให้ได้ราว 100 ล้านโดสต่อเดือนภายในไตรมาส 3 นอกจากนี้ Stanley Erck CEO ของบริษัทระบุว่า Novavax อาจจะเป็นรายแรกที่ได้รับอนุมัติให้ใช้วัคซีนที่ใดก็ได้ ทางบริษัท Novavax กำลังขอให้ใช้ได้ในอังกฤษ สหภาพยุโรป อินเดียและเกาหลีใต้
ปีที่ผ่านมา โครงการ Operation Warp Speed ภายใต้การบริหารของ Donald Trump บริษัท Novavax ก็ได้เซ็นสัญญาภายใต้โครงการนี้ ซึ่งถือเป็นดีลใหญ่ที่สุดของโครงการ มีมูลค่ามาหาศาลราว 1.6 พันล้านเหรียญสหรัฐหรือประมาณ 4.98 หมื่นล้านบาทเพื่อผลิตวัคซีนให้ได้ 100 ล้านโดส ด้าน Erck CEO บริษัท Novavax ระบุว่า Novavax เตรียมแผนจะผลิตวัคซีนให้ได้ 100 ล้านโดสต่อเดือนภายในช่วงปลายไตรมาส 3 และผลิตวัคซีน 150 ล้านโดสต่อเดือนภายในช่วงปลายไตรมาส 4
Novavax ก่อตั้งขึ้นในปี 1987 ตั้งอยู่ที่รัฐ Maryland ก่อตั้งขึ้นโดยมีเป้าหมายเพื่อผลิตวัคซีนที่รักษาโรคติดเชื้อหายยาก เช่นโรคอีโบลา ไข้หวัดใหญ่ ไวรัส RSV (เชื้อที่ก่อให้เกิดโรคทางเดินหายใจ) และโรคอุบัติใหม่ทั้งหลาย ซึ่งก็รวมโควิด-19 ด้วย
Today, Novavax is excited to announce results of our PREVENT-19 Phase 3 #clinicaltrial in the US & Mexico, evaulating the safety and efficacy of NVX-CoV2373, our investigational #COVI19 #vaccine candidate. Thread: pic.twitter.com/ZuTEBO18wB
— Novavax (@Novavax) June 14, 2021
Novavax ยังเป็นหุ้นส่วนกับบริษัทอีกหลายแห่งเพื่อที่จะสามารถผลิตวัคซีนได้ในปริมาณมาก Novavax ร่วมเป็นหุ้นส่วนกับ Serum Institue ของอินเดีย ร่วมกับ SK Biosciences ในเกาหลีใต้ และยังทำความตกลงกับ Gavi หรือ Gavi Alliance (องค์กรพันธมิตรเพื่อวัคซีน) เป็นองค์กรที่มีภาคเอกชนและภาครัฐเป็นหุ้นส่วนกัน เป็นหนึ่งในองค์กรที่มีบทบาทนำในการบริจาควัคซีนผ่านโครงการ Covax มีผู้บริจาครายใหญ่คือประเทศอังกฤษ, มูลนิธิ Bill & Melinda Gates, สหรัฐอเมริกา, นอร์เวย์, เยอรมนี, ฝรั่งเศส และแคนาดา เพื่อจัดหาวัคซีนให้ประเทศรายได้ปานกลางและรายได้น้อยราว 1.1 พันล้านโดส
ที่มา – CNN, The New York Times (1), (2), ABC
ติดตามข่าวสารจาก Brand Inside ได้จาก Facebook ของเรา